药智网 - 生物医药&健康产业大数据服务与赋能平台

【泰益欣】优美邦克拉霉素

【泰益欣】优美法阿奇霉素

药智会员日

全终端市场数据限时免费体验

医疗器械注射器厂家找渠道，一键筛选经销商...

天然产物AI研发平台免费试用

优美红硫氰酸红霉素，中国优美红硫红高端质量领导品牌

新闻会议

医械前沿

药智大讲堂·云智会

第261期： 药品说明书适老化改革的国内实践与经验启示

【往期回放】

品牌云展

线下受困，营销推广怎么办？

药智大讲堂

药智咨询

专业高效有洞见更多

专业高效有洞见

药智医械数据

医疗器械全产业链生命周期数据集群

医械行业分析

注册审评进度｜医械智能研报｜招投标商机

2025年3季度医械进出口分析报告

总体来看，2025年3季度贸易总额呈现上升趋势，环比今年2季度，进口贸易额及出口贸易额都有所上升。出口方面，2025年3季度亚洲市场为最大出口贸易市场，市场份额占比达32.00%。2025年3季度中国对RCEP国家、“一带一路”和东盟出口总额分别是172.3441亿元、206.6919亿元、62.9862亿元；相比2025年2季度，RCEP国家下降1.91%，“一带一路”增长0.85%，东盟下降9.88%。 2025年3季度，中国医疗器械的主要出口地为美国、德国、日本。其中，美国为中国最大的出口贸易国家，占中国出口市场的21.25%。此外，2025年3季度，中国出口医疗设备的金额占比最高，达44.19%。中国医疗器械对外贸易中，广东省为出口额最大的省份，2025年3季度出口额为208.5113亿元。进口方面，2025年3季度，欧洲市场为最大进口贸易市场，市场份额占比达40.77%。2025年3季度中国医疗器械的主要进口地为美国、德国、日本，美国为中国最大的进口贸易国家，占中国进口市场的21.04%。2025年3季度，中国进口医疗设备的金额占比最高，达49.71%。中国医疗器械进口贸易中，上海市为进口额最大的省份，2025年3季度，进口额为339.2737亿元。
2025年第3季度医疗器械带量采购分析

当前，集采政策正在持续优化，10月药品带量采购政策持续深化，改革迈入“保质控费”新阶段，并且第十一批国采启动在即，各类政策优化之下，政策重心从单纯压价转向质量优先，通过价差熔断机制、信用评价升级等手段，构建“质价双优”的集采生态。而药品集采的政策或将蔓延至耗材集采中，从而推动药械行业向创新驱动转型。数据说明：本报告数据来源于药智医械数据-医械带量采购分析系统，统计周期为2025年7月至2025年9月，覆盖全国552种器械产品，采购量总计超1亿，涉及72条省级及以上集采公告（中标项目58个、接续采购项目14个）。部分数据未展示具体详情，仅供参考，不构成投资建议。
2025中国医疗器械注册情况分析

截至2025年9月28日，我国有效期内的Ⅱ&Ⅲ类医疗器械注册总数为152916件（包括延续注册）。其中，国产注册产品为136774件，进口注册产品为16142件。Ⅰ类医疗器械产品的备案总数为169584件。 2021年至2025年期间，中国医疗器械产品的注册数量总体较为稳定，数量起伏差距不大。2024年，中国已批准上市的医疗器械数量达38371项，较2023年有所增加，呈现出上升趋势。按此趋势预计，2025年中国医疗器械产品的注册或将继续维持上升状态，数量将达到39000项。
医用内窥镜产品分析

医用内窥镜是一种结合光学成像、电子信号转换与图像处理的医疗设备。该设备通过人体自然腔道或微创手术切口进入体内，能够实时获取并显示高清解剖影像，辅助医疗专业人员进行诊断、手术与治疗。其核心功能在于将内窥镜的光学图像转换为数字视频信号，是微创医学的重要技术设备。内窥镜行业作为医疗与工业领域的交叉性高技术产业，近年来呈现全球市场稳步扩张、中国增速领先的发展态势。行业内产品矩阵丰富，不同类型产品基于技术特性形成差异化市场定位。
起搏器类耗材中标分析

6 月 20 日，广东省药品交易中心发布通知，启动心脏起搏器、一次性腹腔镜用穿刺器、管型/端端及痔吻合器三类耗材集采接续报名。目前，心脏起搏器类集采已落地，9 月 5 日拟中选结果揭晓：7 家申报企业中，美敦力、雅培等 4 家外资品牌成功中选，占比超半数，国内企业仅 3 家入围且份额有限。这一结果延续了高值耗材领域外资主导的格局，也折射出国产器械在核心技术、临床认可度上的追赶压力。根据药智医械数据统计，心脏起搏器领域展现出蓬勃的发展态势，截至 2025 年 9 月，其中标及挂网数据总量为 1.22w+，涵盖了多种起搏器类产品（统计以通用名称为基准），映射出心脏起搏器市场的丰富多样与活跃程度。